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Ação é preventiva e a amoxicilina que está no mercado pode ser consumida. Fabricação foi suspensa por alteração no modo de síntese da matéria prima sem aprovação pela Anvisa
A Anvisa suspendeu nesta sexta-feira (11/11), a fabricação do medicamento amoxicilina, com rota de síntese não aprovada, de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de síntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a aprovação da Anvisa. O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a sua forma de obtenção, também chamado de rota de síntese, é importante para garantir a qualidade e as características do medicamento final.
A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação, dos produtos com rota de síntese não aprovada, para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidos.
A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque as seis empresas listadas abaixo adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.
Confira os detalhes das amoxicilinas com fabricação suspensa
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Laboratório |
Medicamento (inclui todas as apresentações) |
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União Química Farmacêutica Nacional S.A |
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Medley Farmacêutica Ltda |
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Cimed Indústria de Medicamentos |
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Cifarma Científica Farmacêutica Ltda |
H. Bacter (lansoprazol + claritromicina + amoxicilinatri hidratada. |
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Prati Donaduzzi & Cia Ltda |
Lanzoprazol 30mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina tri-hidratada 500 mg. |
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Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A. |
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