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Pílulas de remédio: as resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União
São Paulo - Em uma proibição em série, a Anvisa determinou nesta segunda-feira (19) a suspensão de 14 medicamentos e dois cosméticos do mercado.
Segundo a agência, a medida foi tomada por conta de irregularidades que vão de "material estranho na solução" a "fragmentos de vidro dentro da ampola".
Na tabela abaixo, retirada do site da própria agência, você pode conferir os nomes, os lotes, as empresas e as razões que levaram ao veto de tais produtos.
As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União.
Medicamentos
| Produto | Lote | Emmpresa | Razão | Medida |
|---|---|---|---|---|
| Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) | 1414227 (Val. 31/12/2016) | Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada | Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução | Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL | 16040287 (Val. 04/2018) | Hypofarma - nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada | Relato da COVISA de "fragmento de vidro dentro de ampola" | Interdição cautelar do lote do produto em questão |
| Água para Injeção, 10mL | 1630477 (Val 18/03/2018) | Equiplex Indústria Farmacêutica S.A | Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas | Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA | - | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada | Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015 | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos) | - | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa | Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral | 158371 - Val. 10/2017; 158365 - Val. 09/2017; 158369 - Val. 09/2017 | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto | Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
| Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos) | F. dos Santos Comércio de Mel - ME | Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência | Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Cosméticos
| Produto | Lote | Emmpresa | Razão | Medida |
|---|---|---|---|---|
| Gel Cola Up Extreme Mirra?s | 250/F07 | B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME. | Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão | Interdição cautelar do lote em questão |
| X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais | 60LN0021 (Val 11/17) | Procosa Produtos de Beleza Limitada | Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite | Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Tópicos: Anvisa, Saúde no Brasil, Remédios, Saúde
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