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Texto enviado ao JurisWay em 08/07/2013.
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BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição, do comércio e do uso, além do recolhimento de cinco lotes do medicamento Mylicon por problemas no sistema de gotejamento do frasco. A determinação está em resolução publicada na edição desta quinta-feira do Diário Oficial da União. O produto é indicado para o alívio dos sintomas do excesso de gases no trato digestivo.
Os lotes do Mylicon com problemas são o PNL045, PNL046, PNL111, PNL132 e PPL001, de embalagem com 75 miligramas. Esses medicamentos foram fabricados em novembro de 2011 e têm validade até novembro deste ano.
Em seu site, o fabricante do produto, Janssen-Cilag, informa que o produto tem uma nova forma de administração. “Devido à baixa possibilidade do desprendimento do gotejador no momento em que a tampa do produto é retirada, a recomendação é que o produto não seja administrado diretamente na boca do paciente.” A empresa também informa que essa recomendação constará na nova versão da bula. Em caso de dúvida, o consumidor pode entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor do laboratório pelo 0800-7011851 .
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