Anvisa suspende venda e uso de dois medicamentos

Biozatin apresentou problemas no teste de injetabilidade. Rótulo do Imipeném/Cilastina contém irregularidades. Ambos são da Novafarma

Agência também proíbe distribuição e comercialização de outros produtos irregulares

Anvisa anunciou nesta terça-feira a suspensão de comercialização e uso de vários medicamentos Reprodução de internet

 

BRASÍLIA - A Anvisa determinou, nesta terça-feira, a suspensão de distribuição, comércio e uso em todo país de lotes de dois medicamentos fabricados pela empresa Novafarma Indústria Farmacêutica. Os lotes 11004884 e 1100451 do Biozatin (benzilpenicilina benzatina), em pó para suspensão injetável, apresentaram resultado insatisfatório no teste de injetabilidade. Já os lotes com números entre 1070040 a 1070094 do medicamento Imipeném/Cilastina sódica genérico (500 mg + 500 mg) foram suspensos por conterem irregularidades na rotulagem do produto.

A agência reguladora também determinou a suspensão da fabricação e a apreensão de produtos de outras empresas que apresentaram irregularidades. A suspensão de um ou de todos os lotes desses produtos é definitiva e tem validade imediata.

O sabonete íntimo Dyn Milk Knut, da Ponto 9 Cosmésticos, teve fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso suspensos por não possuir registro na Anvisa.

Todos os produtos para saúde da Direx do Brasil estão com importação, comercialização e uso suspenso por descumprimento do Regulamento das Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Saúde.

Os produtos sujeitos à vigilância sanitária da Comercial Zakin também estão com fabricação, distribuição, comércio e uso suspensos por não possuírem registro e autorização de funcionamento da Anvisa.

Já os produtos sob vigilância sanitária dos Laboratórios Frutos da Terra estão sujeitos a apreensão e inutilização, assim como a proibição da divulgação em todo país, porque a empresa não possui autorização de funcionamento.

As pessoas que já tiverem adquirido algum dos itens suspensos ou sujeitos a apreensão devem interromper o uso imediatamente.

Em nota, a Novafarma afirma que está adotando as medidas cabíveis junto à Anvisa para o recolhimento dos lotes em conformidade com a regulamentação brasileira. E acrescenta que todos os seus medicamentos são fabricados segundo as normas de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPFC), seguindo padrões de qualidade ISO 9001 e procedimentos operacionais-padrão, para manutenção da qualidade e da segurança de seus produtos e processos.

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