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Texto enviado ao JurisWay em 02/10/2012.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira(28/9), a suspensão e interdição de alguns produtos irregulares.
As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos ou interditados devem interromper o uso.
Confira os produtos suspensos:
Medida
Produto
Empresa
Motivo
Suspensão da distribuição, comércio e uso em todo o país RE Nº4. 057.
Medicamento Ringer com Lactato de Sódio Basa, 500 e 1000 ML.
Indústria Farmacêutica Basa Ltda.
Por apresentar resultados nas análises de pH fora das especificações de qualidade exigidas para o produto,e por não atender às exigências regulamentares da Anvisa.
Interdição cautelar, em todo o país RE N°4. 058.
Lote 187T.B do produto desinfetante para uso geral Pinho Assim Lavanda, data de fabricação 06/07/2010.
Hypermarcas S/A.
Por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de Atividade Bactericida para Staphylococcus aureus.
Interdição cautelar, em todo o país RE Nº4. 059.
Lote 74FB0176-3 data do produto Glicose 5% ml solução injetável, data de fabricação 02/2012 prazo de validade 01/2014.
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de Endotoxina Bacteriana.
Interdição cautelar, em todo o país RE Nº4. 060.
Lote 2864017 do medicamento Ampicilina Sódica 500 mg pó injetável dpc/50+50 ampola diluente 2 ml, data de fabricação 03/2011, prazo de validade 03/2013. Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Ampicilina Sódica.
Suspensão da distribuição, comércio e uso em todo o país RE Nº4. 061.
Lote 1110009 do produto Seringa descartável Jetflex 20 ml data de fabricação 11/2010 e prazo de validade 11/2013.
Eqflex Indústria e comércio de produtos descartáveis Ltda.
Por apresentar resultados insatisfatórios nos ensaios de análises de aspecto e rotulagem.
Suspensão da distribuição, comércio e uso e implante em todo o país RE Nº4. 063.
Todos o lotes dos produtos Cabeça Intercambiável Incomepe (cabeça femoral) 39mm, 41mm, 43mm, 45mm, 47mm, 49mm, 51mm e 53mm, Acetabulo Muller Incomepe 42mm, Cabeça Intercambiável Incomepe (Cabeça Femoral) 22mm, 26mm 28mm e 32mm. Incomepe Indústria de Materiais Cirúrgicos Ltda.
Por não possuir registro
Suspensão da distribuição, comércio e uso em todo o país RE Nº4. 064.
Todos os produtos fabricados na linha de sólidos, produzidos entre 18 de fevereiro e 03 de maio de 2012. Royton Química Farmacêutica Ltda.
por não atender aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
Apreensão e inutilização em todo o país RE Nº4. 065.
Lote 091194031 do produto assemelhado ao medicamento Hormotrop (somatropina), na apresentação de 12 UI pó Liofilizado Injetável, data de fabricação 06/2011, prazo de validade11/2014. Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda
A empresa detentora do registro do produto desconhece a existência do lote citado.
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